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动脉橙医疗周报202015:京东健康香港IPO筹资35亿美元医保局发文支撑互联网+医疗服务方式立异

来源:半岛体育平台注册    发布时间:2023-07-14 05:47:01
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  原标题:动脉橙医疗周报20201205:京东健康香港IPO筹资35亿美元,医保局发文支撑互联网+医疗服务方式立异

  重要提示:往期内容可点击文末链接获取,本期计算时段:11月28日-12月4日

  2020年12月4日得悉,杭州迪英加科技有限公司完结近亿元B1轮融资,领投方为深圳市立异出资集团有限公司。本轮融资资金将用于加快迪英加各产品管线在全国规划内的落地和持续迭代优化,并方案在下一年年末将用户群扩充到1000家医疗安排,以便于更好地凸显产品运用价值,为病理医师供给最优化的服务。

  凡知医学完结数千万元B1轮融资,推进核酸一体化全封闭检测芯片及POCT设备进入临床运用

  2020年12月4日,凡知医学宣告完结了由医疗联合体本钱清峰资创、天津科创出资的数千万元B1轮融资。本次融资将进一步助推凡知医学全球立异性的一体化全封闭检测芯片FireChip及POCT设备进入临床运用阶段,并推进企业供给链的并购延伸。FireChip的运用可大幅下降对实验室和操作人员的要求,可以快速掩盖至中小城市,完结对各种疾病(如新冠病毒)的快速确诊,乃至可在疫情重灾区完结普筛,削减疑似患者积压,有用防控疫情或严峻疾病。

  2020年12月4日,京医百科技有限公司宣告完结数千万美元A+轮融资,由MindWorks Capital概念本钱领投,钟鼎本钱、KIP跟投,惠每本钱作为A轮出资人持续跟投。百榕本钱担任本次融资财务顾问。本轮融资首要用于产品研制、技能投入、招募优异人才、商场开辟及事务延展,这将进一步夯实公司在数字营销一站式全体处理方案上的职业抢先位置。

  2020年12月3日得悉,同源康医药完结2.6亿元B轮融资。本轮融资由毅达本钱领投,阳光融汇、三花弘道、复容出资和国创君和跟投。所征集资金将用于推进公司两个一类立异药(Best/First in class)的临床推进、多个世界抢先小分子立异药的临床前申报作业以及后续管线项目的开发。同源康医药现在已累计融资超越4亿元人民币。

  2020年12月3日,致力于开发针对驱动年纪相关疾病立异疗法的生物制药公司Rubedo Life Sciences宣告完结1200万美元种子轮融资,本轮融资由Khosla Ventures领投,Longevity Fund、Refactor Capital、Shanda和其他出资者跟投。融资所得资金将用于推进公司在特发性肺纤维化和缓慢阻塞性肺病等具有严峻未满意医疗需求的呼吸体系疾病方面的抢先候选药物。

  2020年12月3日得悉,华道(上海)生物医药有限公司完结近2亿元C轮融资,浙江华睿控股有限公司领投,重庆科兴股权出资处理有限公司、上海彧辉出资处理有限公司及上海厚禄出资有限公司等本钱跟投。本次融资将首要用于华道生物松江基地I期工程(HD CD19 CAR-T打针液中试基地+细胞免疫医治全工业链工业化技能出产基地)制作和完结HD CD19 CAR-T打针液I期临床实验。

  2020年12月3日,杭州剂泰医药科技宣告完结过亿元的天使+轮和Pre-A轮融资。其间,天使+轮由红杉本钱我国基金领投,峰瑞本钱、源码本钱、晶泰科技、Forcefield Venture跟投;Pre-A轮融资由光速我国领投,五源本钱(原晨兴本钱)跟投,老股东持续加码。华兴本钱担任两轮融资的独家财务顾问。本次融资资金将首要用于拓宽药企协作,推进制剂新药管线至临床实验,并将AI制剂技能拓宽到细胞内投递和大分子药物范畴。

  2020年12月3日,消费医疗SaaS+供给链渠道领健宣告完结超2亿人民币C2轮融资。本轮融资由新氧科技和光速我国领投,老股东经纬我国持续加码。本轮融资后,领健将持续加强在口腔处理软件和医美处理软件数字化、网络化、智能化方面的研制投入,加大在口腔耗材设备供给链投入,在全国增设9个区域库房,加快供货速度,进步客户体会。一起还将组成口腔大设备出售团队,更好满意诊所一站式收购需求,并为偏远区域和下沉商场的口腔医疗安排供给更快捷的耗材收购服务。跟着事务高速增加,领健耗材供给链渠道还将引入第三方经销商和品牌方,采纳自营和促成相结合的渠道方式。

  数字健康公司Everlywell完结1.75亿美元D轮融资,用于扩展虚拟护理服务

  药物研制公司Biosight完结4600万美元C轮融资,用于推进临床肿瘤项目打开

  生物制药公司iVexSol宣告完结1300万美元A轮融资,用于树立cGMP出产设备

  2020年12月1日,生物制药公司iVexSol宣告完结1300万美元A轮融资。现有出资者Casdin Capital, LLC、BioLife Solutions和第三名未发表的首要出资者处共筹措到1520万美元。资金将用于在马萨诸塞州莱克星顿树立一个cGMP出产设备,用于安稳的LVV出产者细胞系母库和商业级LVV。iVexSol的LVV技能旨在可靠地出产LVV,其产值远远高于传统的瞬时转染工艺,然后完结了较小的出产规划,并有助于快速扩展规划以满意全球需求。

  近来得悉,中美华世通完结1亿元C+轮融资,本轮融资由威高领投,原股东招商致远本钱及德信汇富基金持续跟投。本轮融资将进一本夯实公司未来工业扩展及新药研制的资金储藏,开辟与肾病医治范畴闻名企业的深层次协作。

  2020年12月2日,美康生物发表了其修订后的增发募资方案。拟向不超越35名特定方针发行不超越1.04亿股(含),募资总额不超越6亿元,所募资金将用于体外确诊产品研制及工业化项目、信息体系升级项目及归还银行借款。

  医疗服务公司Virta Health完结6500万美元D轮融资,扩展II型糖尿病反转治规划

  2020年12月2日,致力于不运用药物或手术的情况下反转2型糖尿病的公司Virta Health宣告完结6500万美元D轮融资,本轮融资由Sequoia Capital Global Equities领投。融资资金将用于支撑公司的2型糖尿病和其他缓慢代谢疾病反转疗法不断增加的需求。

  2020年12月2日得悉,武汉友芝友生物制药有限公司成功施行了人民币近2亿元的B轮融资,本轮融资由同德出资领投,华大共赢、伟沣科技、三花弘道等多家出资安排跟投。征集资金将首要用于推进公司中心产品M701(EpCAMXCD3 双抗体)和M802(HER2XCD3 双抗体)于下一年打开的临床II期实验,以及其他要点产品的开发。

  2020年12月1日得悉,英科医疗发布公告,公司全资子公司山东英科医疗制品有限公司拟出资25,250万元制作年产33亿只高端丁腈医疗手套项目,出资70,000万元制作年产500亿只(5000万箱)丁腈、PVC高端医用防护手套项目(一期工程)。

  2020年12月1日得悉,春立医疗获瑞银以每股平均价18.5434港元增持26.50万股,涉资约491.40万港元。增持后,瑞银的最新持股数目为593.21万股,持股份额由5.91%增持至6.19%。

  临床确诊公司Noema Pharma获5400万瑞士法郎A轮融资,加快临床阶段产品开发

  2020年12月1日,临床确诊公司Noema Pharma宣告已成功完结超量认购的A轮融资,筹措了5400万瑞士法郎(5900万美元),本轮融资由生命科学危险出资公司Sofinnova Partners和Polaris Partners一起领投。新的世界出资者组成的全球财团包含Gilde Healthcare、Invus和BioMed Partners。以赞助其远景宽广的临床阶段管线的进一步打开。瑞士跨国医疗公司Roche取得了Noema的股权,以交换四个临床阶段产品的权力。

  2020年12月1日上午,云南健之佳健康连锁店股份有限公司的1325万股人民币普通股股票正式揭露买卖。这也意味着,我国药品零售职业第5家上市公司就此诞生。健之佳首要从事药品、保健食物、个人护理品、家庭健康用品、便当食物、日用消耗品等健康产品的连锁零售事务,并供给相关专业服务。

  数字化处方医治处理方案服务商Click Therapeutics完结3000万美元债款融资

  2020年12月1日,数字化处方医治处理方案服务商Click Therapeutics宣告从专心于医疗保健的出资公司K2 HealthVentures处取得3000万美元债款融资,以加快其抢先的戒烟处理方案Clickotine™的商业化,并推进其经临床验证的数字疗法管线。

  2020年12月1日,派格生物医药(姑苏)有限公司发布新闻稿称,已于近来宣告完结近8亿元人民币的pre-IPO轮融资,并已发动科创板上市预备作业。本轮融资由云锋基金,盈科本钱和泰福本钱等安排领投,由前海母基金,元生创投,中鑫本钱和园丰本钱等多家闻名安排跟投。此次融资将首要用于推进该公司多个产品的全球临床研讨,自主研制及产品引入和协作。

  2020年12月1日,生物制药公司OliX Pharmaceuticals, Inc.宣告已完结415亿韩元(约合3720万美元)融资,出资方包含Kiwoom Investment、NH Investment & Securities、Aju IB Investment和Widwin Investment。以支撑公司在美国扩张,并在全球规划内推进其管线。融资所得资金将用于赞助公司在圣地亚哥工厂制作一个GMP工厂,该工厂开端将在内部出产研讨性疗法,用于临床测验,并有或许在未来出产商业化RNAi疗法。

  制药公司北海康成宣告完结4300万美元E轮融资,用于扩展稀有病管线日,开发和商业化医治稀有病和靶向癌症立异药物的公司北海康成宣告已完结4300万美元E轮融资,本轮融资由3W Fund Management领投,新出资方Casdin Capital、Summer Capital、SPDBI和Yaly Capital以及现有出资方Hudson Bay Capital Management、RA Capital Management、LYFE Capital跟投。融资所得资金将用于内部开发和外部协作扩展公司的稀有病管线,加快临床开发,为CAN101的商业化上市做预备。

  2020年12月1日得悉,数字病理学公司Proscia已完结2300万美元B轮融资,本轮融资由Scale Venture Partners领投,Hitachi Ventures跟投。该公司将运用这笔出资加快其全球打开,并稳固其在癌症研讨和确诊革新中的领导位置。

  2020年12月1日,多重核酸检测处理方案供给商海尔施基因科技宣告完结2.2亿元人民币A轮融资,此次融资由启明创投领投,德福本钱、博远本钱、景旭创投和蓝湖本钱跟投。该轮融资资金将首要用于海尔施基因科技在新技能方面的探究、新产品开发的研制投入,以及团队与事务拓宽。

  2020年11月30日得悉,开发非病毒基因修改疗法的生物技能公司Spotlight Therapeutics, Inc.已完结3000万美元A轮融资,本轮融资由GV领投,未发表出资者跟投。Spotlight的专利技能渠道开发了可编程的CRISPR核糖白(RNPs),优化了体内细胞靶向投递。模块化的生物制剂方法旨在避免与当时细胞、病毒和纳米粒子投递方法相关的复杂性和毒性。

  2020年11月30日,生物制药公司Kinaset Therapeutics, Inc.宣告完结4000万美元A轮融资,本轮融资出资方包含5AM Ventures、Atlas Venture和Gimv。公司还宣告与Vectura Group plc到达全球独家授权和服务协议,开发和商业化KN-002,这是一种新式的吸入式小分子泛JAK按捺剂,用于医治嗜酸粒细胞性和非嗜酸粒细胞性严峻哮喘。

  2020年11月30日得悉,医疗技能公司Endomag已完结1500万英镑D轮融资,本轮融资由Draper Esprit领投,现有出资者Sussex Place Ventures跟投。融资所得资金将用于扩展其产品所供给的新先进技能的运用规划,靶向腋窝解剖学检测(TAD)和推迟前哨淋巴结活检(dSLNB),一起还将用于扩展其产品、商场规划和职工规划。

  2020年11月30日,深圳市普博科技有限公司宣告完结数亿元B轮融资,本轮融资由CPE领投,中信建出本钱、约印医疗基金、朗姿韩亚跟投。百榕本钱担任公司本轮融资的独家财务顾问。本轮筹得资金将首要用于普博产品线持续开发、国内外商场推行和才智医疗云渠道的树立。

  2020年12月1日得悉,京东健康香港IPO发行价定在了招股区间上限,筹措到270亿港元(35亿美元),成为亚洲医疗保健职业史上最大IPO。12月8日将开端挂牌买卖。

  2020年12月1日得悉,致力于推进癌症和神经体系疾病前期医治的生命科学公司Seer方案经过IPO筹资1.5亿美元,其间一部分资金将会用来推进其专有蛋白质组学剖析渠道Proteograph,以及蛋白质组产品的开发。迄今为止,Seer现已完结了超越1.5亿美元的融资。

  2020年12月1日得悉,精细肿瘤学公司Kinnate Biopharma募资1.7亿美元。这其间约1.05亿美元将用于在研产品KIN002787的研讨,KIN002787是一款RAF按捺剂,用于医治肺癌、黑色素瘤和其他实体瘤患者。Kinnate公司方案于2021年上半年提交KIN002787的IND方案。本年8月份,公司刚刚完结9800万美元的C轮融资。

  2020年12月1日得悉,生物制药公司Silverback Therapeutics拟募资1.25亿美元。这其间大约7000万美元会用来推进公司首要的在研产品SBT6050的1/1b期临床实验,用于医治晚期或搬运性HER2表达的实体瘤。剩下的资金将会用来推进公司别的两款在研产品,现在均还没有到达临床阶段。公司致力于开发具有全身用药、部分起效特色的抗体偶联药物(ADC),用于医治癌症和其他严峻疾病。Silverback别离在本年3月和9月完结了7800万美元和8500万美元的B轮和C轮融资。

  2020年12月2日得悉,国家卫生健康委发布《关于通报赞誉“互联网+医疗健康”服务典型事例的告诉》,易联众承建的“依据电子健康卡的多码交融运用” 荣膺国家奖项,获国家卫生健康委荣誉赞誉。而在此之前,该运用斩获2019年度“全国电子健康卡遍及运用优异事例”奖。一再获奖,既是对易联众制作成效与技能实力的高度肯定,也承载着易联众拓进电子健康卡运用的峥嵘进程。

  2020年12月1日得悉,国家卫健委发布《河南省底层医疗卫生安排制作三年行动方案(2020-2022年)》(以下简称《方案》),全面推进底层医疗卫生服务体系,推进卫生健康作业高质量打开。《方案》说到:1、2022年末全省底层医疗卫生安排标准化合格率到达100%;2、制作和服务才能标准;3、房子不合格的将新建或许改扩建;4、或依照二级归纳医院标准装备设备;5、推进长途会诊、长途印象事务;6、推进发热门诊(哨点诊室)制作。国家卫健委底层卫生健康司发布《重庆市深化医药卫生体制变革领导小组作业室关于的辅导定见》

  2020年11月30日得悉,国家卫健委底层卫生健康司发布了《重庆市深化医药卫生体制变革领导小组作业室关于的辅导定见》(以下简称《辅导定见》)。《辅导定见》中清晰将“树立信息交融机制”:一是加快推进全市统筹全民健康信息渠道制作;二是加快推进底层智能医治设备装备和信息体系协同服务。

  2020年11月27日得悉,山西省人大常委会作业厅举办的新闻发布会上传来音讯,作为全国首部关于县域医疗卫生一起体制作的地方性法规,《山西省保证和促进县域医疗卫生一体化方法》(以下简称《方法》)将于2021年1月1日起施行。《方法》共6章32条,包含总则、整合优化、服务进步、支撑保证、监督处理和附则。是山西严密型县域医疗卫生一起体制作试点作业的效果总结,为进一步保证和促进县域医疗卫生一体化作业供给了法治保证。组成县级医疗集团,将村卫生室归入处理;树立村庄医师收入和晚年退养补助定时增加机制;村庄全科及以上资历村医参加职工基本养老保险;医疗安排扣除本钱用于人员奖赏。

  国务院作业厅印发《国务院作业厅关于对国务院第七次大监察发现的典型经历做法给予赞誉的通报》

  2020年11月30日得悉,国务院作业厅印发《国务院作业厅关于对国务院第七次大监察发现的典型经历做法给予赞誉的通报》(〔2020〕46 号),其间对黑龙江省齐齐哈尔市施行零售药店“证照联办、答应合一”做到准入即准营予以通报赞誉。齐齐哈尔市自2020年1月起施行零售药店批阅变革,在全国创始将《营业执照》《药品运营答应证》《医疗器械运营答应证》《食物运营答应证》《第二类医疗器械运营存案凭据》等1照4证的请求材料整合为1套请求材料,请求要件由本来的41个兼并精减至9个;施行零售药店答应“奉告许诺”批阅,完结了零售药店证照可一次处理、立等可取,做到准入即准营。

  东省医疗保证局联合有关部分印发《关于做好第三批国家安排药品会集收购和运用作业的告诉》2020年11月30日得悉,广东省医疗保证局联合有关部分正式印发《关于做好第三批国家安排药品会集收购和运用作业的告诉》,第三批国家集采中选效果定于11月30日起在全省落地施行。此次会集带量收购的第三批集采55个药品,既包含高血压、糖尿病、抗菌素等常用医治性药物,也包含抗癌药等严峻疾病用药,供给广东的中选药品触及中选企业46家合计68个品规。据计算测算,第三批国家集采药品在广东首年(2021年)约好收购量约为16.76亿片(粒/袋/支),约好收购量总金额为3.59 亿元。按约好收购量测算,55个药品年费用将从22.27 亿元下降至3.59亿元,将节省费用18.69亿元,可节省医保基金9.56亿元。

  2020年11月30日得悉,国家医保局官网发文,大力支撑互联网+医疗服务方式立异。下一步,将依据医保基金付出才能,逐渐扩展付出规划。此前10月24日,该局发布“互联网+医疗服务医保付出作业定见”,支撑互联网+医疗复诊处方流转,铺开互联网+医保付出。方针加持下,阿里、腾讯、京东、美团、拼多多、字节跳动等纷繁入局,互联网医院已开通了900多家,广东、陕西等省份正在加快激活医保电子凭据,线上购药、医保在线付出、慢病线上续方结算等多场景将被广泛运用。至此,互联网+医疗+医药+医保现已逐渐构成,构建了一个疏通的闭环,构成了在线医治、在线购药、配送上门的完好链路,开端了网售处方药一个新年代,医药电商5000亿商场正在构成。

  内蒙古市呼伦贝尔市医保局发布《关于遴选药品、医用耗材阳光收购配送企业的告诉》

  2020年11月30日得悉,内蒙古省呼伦贝尔市医保局发布《关于遴选药品、医用耗材阳光收购配送企业的告诉》。其间发布了《呼伦贝尔市配送企业遴选方案》。《方案》清晰此次呼伦贝尔市药品、医用耗材遴选,有必要执行耗材“两票制”的要求,遴选网络体系全、质量诺言好、配送才能强的大型药品、医用耗材流转企业配送。也就是说,不契合耗材“两票制”要求的中小配送企业,将有很大几率会被挑选出局。

  2020年11月27日,生态环境部、国家打开变革委主任、公安部、交通运输部、国家卫生健康委五部分联合发布《国家危险废物名录(2021年版)》。其间,感染性废物、病理性废物、损害性废物等被归入《国家危险废物名录》。感染性废物是指携帯病原微生物具有引发感染性疾病传达危险的废物。病理性废物是指医治过程中产生的人体抛弃物和医学实验动物尸身等。损害性废物是指可以刺伤或许割伤人体的抛弃的医用锐器。

  2020年11月27日得悉,《上海市养老服务法令(草案)》提交市十五届人大常委会第二十七次会议二次审议。比较初审稿,草案修改稿增加了不少内容,许多都是处理白叟当务之需。据悉,2016年审议经过的《上海市晚年人权益保证法令》内容已包含了“五个老有”(老有所养、老有所医、老有所为、老有所学、老有所乐),本次立规律侧重于“老有所养”,掩盖居家、社区、安排养老服务处理的悉数内容,2014年颁布施行的专门法规《上海市养老安排法令》将同步废止。公共服务,满意白叟无妨碍信息传达与沟通需求;执行异地就医结算,便当白叟异地养老;细化晚年照护需求评价准则;养老安排如供给虚伪材料、安排无证护理员等,最高罚20万。

  2020年11月30日得悉,为增强公办养老安排打开生机,盘活现有设备资源,标准托付运营行为,山东省民政厅拟定出台《山东省公办养老安排托付运营处理方法》(以下简称《方法》),将于2021年1月1日施行。《方法》共五章二十八条,包含总则、安排施行、运营权责、监督处理和附则五个部分。鼓舞四类公办养老安排托付运营,公办养老安排优先托付“品牌”养老安排,禁止运营方在服务中产生虐老欺老等行为。

  2020年12月2日得悉,北京协和医院与华为战略协作签约典礼在北京举办。在战略协作协议框架下,两边将聚集医工交融、协同立异,在转化医学研讨渠道制作,信息、医学、处理跨范畴交融人才培养,医院数字化转型探究等方面打开深层次协作。两边将面向世界科技打开前沿和国家严峻工业布局,一起推进协和转化医学研讨渠道制作,促进新技能项目落地。两边还将树立联合立异实验室,端到端进行方针规划和施行落地,推进立异效果的转化、推行及工业化。

  AbbVie与Frontier Medicines到达战略协作,联合开发小分子药物管线日,生物制药公司AbbVie和Frontier Medicines联合宣告,两边到达一项全球战略协作,将运用Frontier公司独有的化学蛋白组学(chemoproteomics)技能渠道,联合发现、开发和商业化针对“不行成药”蛋白靶点的立异小分子药物管线。依据协议,AbbVie将向Frontier付出5500万美元的前期付款,一起将付出Frontier临床前开发的部分费用。两边将协作推进针对E3连接酶、免疫学和肿瘤学靶标的科学发现和临床前开发项目。在成功到达预订的临床前开发阶段后,AbbVie将担任项目的后续全球开发和商业化活动。Frontier有资历取得或许超越10亿美元的里程碑付款。

  2020年12月1日,英科医疗宣告,为满意未来战略打开需求,公司拟与沂源县人民政府本着自愿、相等和诚信的准则,一起签定《出资协议书》,以出资制作年产50亿只TPE手套和50亿只CPE手套项目,项目总出资1.2亿美元,占地约200亩。此次出资协议的签定旨在进行TPE手套和CPE手套项目制作,有利于进一步丰厚产品品类,推进公司的长时刻和持续打开,进步公司业绩,稳固公司在职业界的位置,会产生杰出的经济效益和社会效益,契合公司战略打开方向。

  2020年12月1日,大东方发布公告,拟出资人民币8000万元与上海涵铠处理咨询有限公司(“上海涵铠”,拟出资人民币2000万元)一起合资树立“上海均瑶医疗”,注册本钱1亿元,公司占80%股权,上海涵铠占20%股权。本次出资,将有利于公司打破传统消费范畴,以“大消费”工业打开理念、拓宽至医疗健康消费范畴,以不断丰厚、并完结公司“大消费+”、包含延伸“大健康”工业的转型打开战略。

  2020年11月20日,专心于立异抗体药物研讨开发全体处理方案的生物技能公司三优生物宣告与华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“华东医药)签署战略协作协议,两边将协作开发针对优质靶点的立异双抗及ADC分子,加快新一代抗肿瘤药物的上市。三优生物具有自主树立的高品质抗体药物一体化开发渠道以及世界抢先的系列千亿级抗体库,可以高功率构建并挑选针对特定靶标的全新双抗和ADC分子;华东医药在抗肿瘤范畴有着深沉的技能沉淀、临床洞悉和商业一体化才能,具有把立异分子转化为抢先药物并推进其快速上市的实力。此次协作是华东医药加快立异药战略转型的重要布局,也是三优生物协同抢先药企推进立异抗体药物战略的打破。

  2020年11月30日,人口理事会(the Population Council)和制药公司Duchesnay宣告签定独家答应协议,在加拿大、欧洲、拉美、亚洲和其它区域推出ANNOVERA®(塞孕酮乙酸酯-乙炔雌二醇体系),这是首款且仅有一款完全由女人自己操控的避孕用具,可防备意外怀孕,有用期长达一年。该协议的签定标志着在向全世界女人供给避孕挑选、便当和操控方面又前进了一步。ANNOVERA是新一类避孕用具的创始。它是一个原料柔软并可以重复运用的硅胶圈,结合了立异的孕酮Nestorone®(塞孕酮乙酸酯)和广泛运用的雌性激素(乙炔雌二醇),女人自己便可以放置和取出。

  2020年11月30日,渤健(Biogen)和Sage Therapeutics宣告,两边现已到达一项全球协作和答应协议,一起开发和推行zuranolone(SAGE-217),用于医治重度抑郁症(MDD)、产后抑郁症(PPD)和其他精神疾病;以及SAGE-324,用于医治原发性震颤(essential tremor)和其他神经体系疾病。Zuranolone是一种潜在“first-in-class”的MDD和PDD口服疗法,它是γ-氨基丁酸(GABAA)受体的新一代别构调理剂。现已取得了美国FDA颁发的打破性疗法确认,用于医治MDD,现在正处于3期临床开发中。

  2020年12月3日,迈瑞医疗现身深股通十大成交活跃股,位居深股通港资成交额第8位,港资总计成交8.38亿。其间,买入5.79亿,卖出2.58亿,净买入3.21亿,净买入额占该股当日总成交量的15.8%。迈瑞医疗最近一个月跌落14.88%,上榜深股通11次,外资累计净买入3.19亿;近两个月跌落0.86%,上榜深股通16次,外资累计净买入7.16亿;本年以来上涨91.24%,上榜深股通84次,年内外资累计净买入64.79亿,截止今天收盘,迈瑞医疗流转市值为1721.96亿。

  2020年12月2日得悉,飞利浦医疗在西班牙基金会健康打开与整合研讨所(IDIS)立异委员会的初次在线会议上展现了其在图画引导手术方面的最新处理方案,包含3D打印以及用于混合手术室的新技能增强实际(AR)、图画交融和图画引导等技能。飞利浦医疗是混合手术室技能和处理方案的前驱,现已开发了其增强实际手术导航技能,以支撑和改善图画引导的开放式或微创脊柱手术的操作。自2017年以来,飞利浦已在全球750多家医院和手术中心安装了AR混合手术室。

  2020年12月2日得悉,西门子医疗发布了研制中的最新磁共振体系MAGNETOM Free.Max。MAGNETOM Free.Max是全球首台选用高场磁共振规划结构(水平磁场)的0.55T超导磁共振,统筹中等场强安排信号衰减时刻更长和水平磁场高信噪比、高加快因子等优势,运用西门子医疗最新的成像和后处理技能,取得超出预期幻想的临床图画质量和科研体现。

  2020年12月3日得悉,国家医疗保证局下发了关于公示医保药品分类与代码数据库第五批药品信息的告诉,新近在我国上市、由复宏汉霖自主研制的首个我国籍曲妥珠单抗(汉曲优®,HLX02)列位名单之中,收成了自己特有且全国一致的医保药品代码,为这一药物在我国临床实践中的落地,更好地惠及更多参保患者打下了根底。据了解,一致的医保药品代码中所包含的内容包含根底信息(药品代码、注册称谓、商品称谓等)和医保处理标识信息(国家医保药品目录甲乙类、药品目录编号、限制付出规划、药品目录剂型等),完结了一药一码,细化至药品的最小分类项,可为全国各地、各个医疗安排之间医保药品数据的互认互通、强化药品监管供给强壮支撑

  2020年12月2日,辉瑞公司与BioNTech宣告,英国药品及保健产品监管局(MHRA)已颁发针对COVID-19的COVID-19mRNA疫苗(BNT162b2)紧迫运用的暂时授权。两家公司估计将在未来几天和几周内涵全球规划内做出进一步的监管决议,并预备在潜在的监管授权或赞同后供给疫苗剂量。

  2020年12月2日得悉,CDE官网网站显现,百济神州旗下在研Bcl-2 按捺剂BGB-11417获批临床,拟用于医治老练B细胞恶性肿瘤。Bcl-2宗族蛋白是一类细胞凋亡蛋白,在肿瘤的产生及搬运中起着重要的效果。Bcl-2 在细胞凋亡中发挥着重要效果,且在某些类型癌症中过度表达,与耐药的构成相关,是血液癌症医治的一个新的医治靶标。到现在,现在国内尚无相同靶点的按捺剂获批上市。

  2020年12月1日,阿斯利康发布公告标明,已赞同将Crestor(rosuvastatin,瑞舒伐他汀)和相关药物在除英国和西班牙以外的欧洲30多个国家的权力出售给Grünenthal公司。Grünenthal向阿斯利康付出3.2亿美元的非或有性付款。瑞舒伐他汀是一种他汀类降脂药,被赞同用于医治血脂反常和高胆固醇血症,并用于防备心血管事情,如心脏病发作和中风,现在已在100多个国家获批作为调脂药物。

  2020年12月2日,艾力斯医药在科创板正式上市,战略出资者包含上海医药集团、上药控股、青岛百洋医药、大参林医药等。该公司股份发价格为每股22.73元,总规划约20.457亿元,征集资金将首要用于新药研制、总部及研制基地制作等。依据招股书,艾力斯医药以全球医药商场未被满意的临床需求为导向,以开发出创始药物(first-in-class)和同类最佳药物(best-in-class)为方针。现在,其已在非小细胞肺癌(NSCLC)小分子靶向药范畴构建了研制管线项在研项目。其间,中心产品甲磺酸伏美替尼片已在我国递送上市请求,并被归入优先审评。

  复星医药成员桂林南药旗下双氢青蒿素磷酸哌喹分散片(30mg/240mg)经过WHO-PQ认证

  2020年11月25日得悉,复星医药成员企业桂林南药研制的双氢青蒿素磷酸哌喹分散片(30mg/240mg)标准经过WHO-PQ认证,成为桂林南药第21个经过PQ认证的制剂产品。此前,桂林南药研制的双氢青蒿素磷酸哌喹分散片(40mg/320mg、20mg/160mg)、双氢青蒿素磷酸哌喹片(40mg/320mg、80mg/640mg)于2019年11月经过PQ;本年9月,双氢青蒿素哌喹片(60mg/480mg)标准也经过该认证。迄今为止,桂林南药申报时刻长达6年的6个双氢青蒿素磷酸哌喹系列产品,总算悉数经过WHO-PQ。其间“双氢青蒿素磷酸哌喹分散片”为全球首个适用于儿童的双氢青蒿素磷酸哌喹类剂型。

  2020年12月1日得悉,生物技能公司AGC Biologics将进步其哥本哈根工厂的出产才能。AGC将在当时哥本哈根工厂相邻的土地上制作一栋新大楼,在出产楼层新增2000L一次性生物反应器、实验室和作业空间。此次扩建的总出资估计约为1.6亿欧元,方案于2023年开端运转。生物制药CDMO商场持续以每年约10%的速度增加,AGC取得的合同累计增速超越商场。此次扩张将使AGC在哥本哈根的一次性生物反应器哺乳动物细胞培养才能进步一倍以上,然后使AGC Biologics可以满意商场需求。

  2020年12月1日,石药集团宣告,其隶属公司申报的1类新药ALMB-0166临床实验请求现已取得我国国家药监局(NMPA)赞同,在急性脊髓损害中打开临床研讨。依据石药集团公告,ALMB-0166是一款靶向半通道膜蛋白Connexin 43的“first-in-class”人源化单克隆抗体按捺剂,由其隶属公司AlaMab Therapeutics(以下简称“AlaMab”)自主研制,拟开发医治急性脊髓损害、中风、骨关节炎及其它神经体系的严峻疾病。

  2020年11月30日,海思科发布公告称,四川海思科制药有限公司旗下全资子公司海思科制药(眉山)有限公司研制的盐酸普拉克索缓释片已收到国家药监局下发的《药品注册证书》。普拉克索是新一代非麦角胺类多巴胺受体激动剂,生物运费用高,药效敏捷,不受食物影响,对兼并抑郁症的帕金森患者具有杰出的效果。该药于1997年经过FDA赞同,用于医治原发性帕金森病(PD)。普拉克索可用于PD的各个阶段,可以独自运用于前期PD,或许作为辅佐医治与左旋多巴联用医治晚期PD。普拉克索是现在国内外PD医治攻略引荐的一线用药。

  2020年11月29日,健帆集团“金鼎工业园”项目开工奠基典礼隆重举办。该项目建成后,将成为世界上规划最大、技能抢先的血液净化医疗设备及耗材出产基地,推进我国血液净化工业迈入高质量打开的全新年代。该项目方案出资15亿元,建成后将成为集血液灌流器、医用纳米级膜材料的血液透析器、血液净化管路、血液净化整机设备等为一体的医疗器械工业集群。

  2020年11月30日,科兴制药发布公告《科兴制药初次揭露发行股票并在科创板上市发行公告》,公司和保荐安排(主承销商)洽谈确认本次发行股份数量为4967.53万股,发行股份占公司发行后股份总数的份额为25%。洽谈确认本次发行价格为22.33元/股,本次网下发行申购日与网上申购日同为2020年12月1日。

  2020年12月1日得悉,索元生物宣告成功取得江苏吴中医药集团有限公司的一类新药抗癌新药重组人血管内皮抑素(现命名为DB108)的除我国区域以外的全球权益,包含DB108的开发、制作、运用、经销DB108的独家答应。DB108由吴中医药2017年在我国完结了III期一线医治非小细胞肺癌(NSCLC)临床实验,该实验证明了DB108具有杰出的安全性和耐受性。索元生物董事长罗文博士表明:“咱们将经过全基因扫描渠道技能开发出具有针对性的生物标志物以猜测DB108效果,并经过世界临床实验将DB108面向全球商场。”

  2020年11月30日,蓝帆医疗发布,依据《蓝帆医疗股份有限公司揭露发行可转化公司债券征集说明书》,此次发行的可转债转股期自可转债发行完毕之日(2020年6月3日)满六个月后的第一个买卖日(2020年12月3日)起至可转债到期日(2026年5月27日)止,转股价为人民币17.79元/股。

  2020年11月30日,CDE公示,诺华的TQJ230打针液拟归入打破性疗法,其拟定适应症为:经过下降脂蛋白(a)水平削减心血管疾病危险。该药是诺华2019年2月以1.5亿美元从Ionis子公司Akcea取得的一款反义寡核苷酸疗法。

  2020年11月29日,港交所网站公示信息显现,加科思药业IPO请求经过港交所聆讯。加科思药业于本年9月底依照港交所上市规矩第十八A章提交IPO请求,联席保荐人为高盛和中金公司。依据聆讯后材料集,此次港交所IPO,加科思药业拟将所得资金约88.0%用于要点在研产品的临床开发及商业化,包含变构蛋白酪氨酸磷酸酶(SHP2)按捺剂JAB-3068及JAB-3312。

  2020年11月30日得悉,北京清华长庚医院与精诊医疗科技有限公司联合开发了新式冠状病毒辅佐确诊体系。该体系经过CT+AI的方法,可添补核酸检测验剂盒往返运输上时刻的丢失,辅佐医疗安排区分感染者,消除区域确诊水平差异,完结快速阻隔、为确诊医治争取时刻。北京清华长庚医院联合清华大学精细仪器系、北京精诊医疗科技有限公司、武汉科技大学隶属天佑医院、武汉大学中南医院、武汉第七医院等安排,搜集1612例印象与临床特征数据,依托既往根底,经过医工结合人工智能研讨对该病确诊功率受限、区域确诊水平差异、难以预判疾病预后这三大瓶颈打开紧迫攻关。

  2020年11月28日得悉,CDE官网数据显现,齐鲁制药申报的溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液4类拷贝上市请求取得受理。该产品适用于下降开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压,现在国内商场仅有美国艾尔建获批进口,齐鲁制药为该产品首家申报拷贝上市的药企。现在,除了新申报上市的溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液外,齐鲁仍有两个高端拷贝眼科用药在审评批阅中,触及环孢素滴眼液(Ⅱ)以及酒石酸溴莫尼定滴眼液。

  2020年11月26日得悉,世界医学参加上海万豪出资有限公司破产清算处理人“上海市金茂律师事务所”在公拍网财物频道上进行的揭露拍卖,以竞拍上海万豪出资有限公司所持万达信息股份有限公司995.72万股无限售条件股份,并竞拍成功。以1.33亿元人民币竞得了第7标的万达信息股票665.72万股,以6802.61万元人民币竞得了第8标的万达信息股票330万股,并取得了《拍卖成交确认书》。世界医学表明公司与万达信息已在医疗卫生、健康处理、才智医疗等范畴打开协作。此次经过财物拍卖方法,以低于二级商场价格取得万达信息无限售条件股份,将加深两边协作根底,完结互信、共赢。

  2020年11月29日,普利制药发布公告称,于近来取得国家药品监督处理局签发的打针用兰索拉唑的出产批件,适应症:用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应激溃疡、急性胃粘膜损害。兰索拉唑归于质子泵按捺剂,其打针剂由日本武田公司研制,于2006年12月初次在日本上市,国产打针用兰索拉唑于2010年5月获国家药品监督处理局赞同上市。

  艾伯维与卫材宣告修美乐(Humira)在日本获批第12个适应症,用于医治坏疽性脓皮病

  近来,艾伯维(AbbVie)与卫材(Eisai)联合宣告,修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)在日本已获批一个新的适应症,用于医治坏疽性脓皮病(pyoderma gangrenosum,PG)。此次赞同,使Humira成为全球第一个医治PG的药物。到现在,Humira在日本赞同的适应症已到达了12个之多。在2019年,Humira被颁发了医治PG的孤儿药资历(ODD)。

  2020年11月29日,制药公司默克(Merck KGaA)宣告欧洲药品处理局(EMA)已受理靶向抗癌药Tepmetko(tepotinib)的请求并已发动检查程序,该药是一种高度挑选性、口服MET按捺剂,每日一次,用于医治带着MET基因第14号外显子(METex14)跳动改动的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。值得一提的是,Tepmetko是全球第一个被赞同用于医治带着MET基因改动的晚期NSCLC患者的口服MET按捺剂。

  FDA赞同罗氏和Blueprint Medicines的Gavreto用于医治甲状腺癌2020年12月3日得悉,FDA赞同罗氏和Blueprint Medicines的Gavreto用于医治晚期或搬运性RET骤变型甲状腺髓样癌(MTC)或RET交融阳性甲状腺癌。Gavreto于2020年9月份取得FDA的赞同上市,用于医治有RET基因反常的非小细胞肺癌(NSCLC),仅3个月后就再次取得FDA赞同用于医治甲状腺癌。

  2020年12月2日得悉,美国FDA宣告,赞同由加州大学洛杉矶分校和旧金山分校联合开发的镓68PSMA-11(Ga68PSMA-11)上市。这是首款获批用于在前列腺癌男性患者中针对前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病灶进行正电子发射断层扫描(PET)成像的药物。Ga68PSMA-11适用于疑似前列腺癌搬运,而且经过手术或放射医治或许治好的患者。它还适用于依据血清前列腺特异性抗原(PSA)水平升高而置疑前列腺癌复发的患者。这是一种放射性确诊试剂,以静脉打针的方式给药。

  2020年12月2日,医治炎症性疾病的药物公司Mesoblast Limited宣告,美国食物药品监督处理局(FDA)已颁发remestemcel-L医治COVID-19感染引起的急性呼吸困顿归纳症(ARDS)的快速通道指定。

  2020年12月2日, 药物研制公司Blueprint Medicines和基因泰克(Genentech)一起宣告, 美国FDA已加快赞同Gavreto(pralsetinib)扩展适应症,用于医治带着RET变异的甲状腺癌患者,包含12岁以上需求全身医治的晚期或搬运性RET骤变甲状腺髓样癌(MTC)患者,或需求全身医治且放射性碘难治性晚期或搬运性RET交融阳性甲状腺癌患者。Gavreto是由Blueprint Medicines开发的每日一次口服精准疗法,旨在强效和挑选性地靶向驱动多种肿瘤类型的RET变异。

  FDA颁产生物技能公司Protagonist候选药物PTG-300医治真性红细胞增多症快速通道资历

  2020年12月2日,生物技能公司Protagonist Therapeutics, Inc.宣告,美国食物药品监督处理局(FDA)已颁发PTG-300医治真性红细胞增多症快速通道资历。PTG-300是一种可打针的天然激素hepcidin的组成肽模仿物,在一项正在进行的针对线期研讨中,该药已被证明可以明显削减对静脉打针的需求。

  2020年12月1日,临床阶段生物技能公司Aeglea Biotherapeutics, Inc.宣告,美国食物药品监督处理局(FDA)已颁发医治高胱氨酸尿症药物ACN00177稀有儿科疾病称谓。ACN00177是一种新式工程化的人类酶疗法,旨在下降血浆中同型半胱氨酸的总水平。

  2020年12月1日,生物制药公司Vanda Pharmaceuticals Inc.宣告,美国食物药品监督处理局(FDA)已赞同HETLIOZ®胶囊和液体制剂别离用于医治与Smith-Magenis归纳征相关的成人和儿童夜间睡觉妨碍。SMS是一种稀有的神经发育妨碍,其首要特征是 倒置 的昼夜节律,使SMS患者在夜间极难入眠。HETLIOZ®是FDA赞同的第一个针对SMS患者的药物。

  2020年12月1日,临床阶段生物制药公司Rhizen Pharmaceuticals宣告,美国食物药品监督处理局(FDA)赞同了其口服DHODH按捺剂医治SARS-CoV-2感染的新药研讨请求。该公司宣告,开端研讨将评价RP7214在健康志愿者中的单次上升剂量,估计将于2020年12月初开端给药。

  2020年12月1日,康方生物宣告其自主研制立异药AK120,取得FDA答应在美国打开医治中度至重度特应性皮炎的1b期临床研讨。AK120是一款靶向IL-4Rα的新式本身免疫疾病医治药物,经过按捺两层细胞因子IL-4和IL-13的生物学活性,以到达临床医治过敏性本身免疫疾病的成效。该产品拟用于医治特应性皮炎、哮喘等过敏性疾病。

  2020年12月1日,生物制药公司Kadmon宣告,美国FDA已承受该公司为ROCK2按捺剂belumosudil(KD025)递送的新药请求(NDA),用于缓慢移植物抗宿主病(cGVHD)患者的医治。FDA一起颁发belumosudil的NDA优先审评资历,估计在下一年5月30日之前做出回复。作为一款ROCK2激酶按捺剂,belumosudil能经过减轻STAT3的磷酸化,加强STAT5的磷酸化,然后下调过度活化的T辅佐细胞(Th17),并增强调理性T细胞(Treg)功用,从而重建免疫平衡。

  2020年11月30日得悉,在第106届北美放射学会年会(RSNA)期间,西门子医疗宣告美国食物药品监督处理局(FDA)赞同AI-Rad Companion Organs RT,这是AI-Rad Companion系列中依据人工智能的软件帮手。AI-Rad Companion Organs RT运用深度学习AI算法,在计算机断层扫描(CT)图画上主动勾画出危险器官(OARs),作为放射医治规划作业流程的一部分,有助于促进精准医疗。

  2020年11月30日,专心于开发和商业化新式癌症医治药物的生物制药公司Aprea Therapeutics, Inc.宣告,美国食物药品监督处理局(FDA)已颁发Eprenetapopt医治TP53骤变型急性髓细胞白血病(AML)患者的快速通道指定。

  2020年11月27日,生物制药公司Rhythm Pharmaceuticals公司宣告,美国FDA已赞同其Imcivree(setmelanotide)上市,用于因阿黑皮素原(POMC)、前蛋白转化酶枯草溶菌素1(PCSK1)或瘦素受体(LEPR)基因缺点导致肥壮的成人和儿童(6岁以上)患者的缓慢体重处理。Imcivree是FDA赞同的首款用于医治这些稀有遗传肥壮病的疗法。是一款“first-in-class”MC4受体激动剂,旨在康复因为MC4受体上游遗传缺点而引起的受损的MC4受体通路活性。

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