1 本年度陈说摘要来自年度陈说全文，为全面了解本公司的运营作用、财务状况及未来展开规划，投资者应当到网站仔细阅读年度陈说全文。

　　2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高档办理人员确保年度陈说内容的真实性、精确性、完整性，不存在虚伪记载、误导性陈说或严重遗失，并承当单个和连带的法律职责。

　　4 华兴会计师事务所（特别一般合伙）为本公司出具了规范无保留定见的审计陈说。

　　公司2021年度拟以实施权益分配股权挂号日挂号的总股本为基数向全体股东每10股派发现金盈余1.35元（含税）。到2022年4月21日，公司总股本293,422,218股，以此核算算计拟派发现金盈余39,611,999.43元（含税）。公司2021年度不进行本钱公积金转增股本，未分配利润结转至下一年度。

　　如在本利润分配预案发表之日起至实施权益分配股权挂号日期间，公司总股本产生改变的，公司拟坚持每股分配比例不变，相应调整分配总额。

　　依据我国证监会发布的《上市公司职业分类作用》，公司归于专用设备制作业（职业代码：C35）。依据《国民经济职业分类》（GB/T4754-2017），公司归于“专用设备制作业”（分类代码C35）中的“医疗仪器设备及器械制作”（分类代码C358）。公司所在职业为医疗器械职业，公司大部分产品归于医用导管类产品，首要运用于麻醉、泌尿、护理、呼吸、血液透析等范畴。

　　依据《医疗器械蓝皮书:我国医疗器械职业展开陈说（2021）》，2020年我国医疗器械商场规划约8725亿人民币，坚持双位数增加；依据EvaluateMedTech数据，2019年全球医疗器械商场规划约4600亿美元，个位数增加；以我国为代表的新式商场是全球最具潜力的医疗器械商场，近年来的增加速度高于国际均匀水平。从器械消费水平来看，我国医疗器械的消费规划仅占全体医疗商场的25%左右，相较全球均匀40%以上的器械消费、欧美日发达国家50%左右的器械消费水平，我国器械消费仍有显着进步空间。

　　医用导管归于基础性医疗器械产品，在确诊、医治、监护等过程中被广泛运用，跟着现代科技的展开以及国际人口均匀寿命不断增加和老龄化趋势加重，医用导管在现代医学医治和家庭护理中运用的规划将不断扩展，重要性不断进步，职业未来展开潜力巨大。依据Market Research Future猜测，全球医用导管商场在2017-2022年间以6.14%的增速增加至468亿美元。据华经情报网数据，2018年国内医用导管商场规划约为587.70亿元，2013-2018年复合增速约为17.27%，跟着老龄化加速、新医改方针执行、医疗体系完善，国内医疗器械商场坚持较快的增加，估计国内医用导管商场将以12.56%的复合增速增至2022年的943.40亿元，增速远超全球均匀水平。

　　公司产品已有用掩盖全国一切省区，产品进入国内超越4,000家医院，其间1,000家以上三甲医院，公司在全球取得各类医疗器械注册证300多个，产品远销海外90余个国家或区域，与上百家国外医疗器械经销商、数十家国内出口贸易商进职事务协作。公司归于国内医用导管职业龙头企业，导尿范畴和麻醉范畴商场占有率位居职业前列，维力品牌在业界具有较高的品牌知名度。公司曾作为5个产品职业规范的起草单位，正在参加1个集体规范和2个产品职业规范的起草作业。跟着近几年公司新产品的推出和学术推行活动的深化展开，维力品牌知名度越来越高，各细分产品范畴国内商场位置逐年进步。

　　2021年2月9日，国务院发布修订后的《医疗器械监督办理法令》（以下简称《法令》）。《法令》修订最重要的内容，是执行医疗器械注册人准则，清晰注册人依法承当医疗器械研制、出产、运营、运用全生命周期办理职责，进一步保证医疗器械安全、有用。《法令》自2021年6月1日实施以来，在全国规划内加速落地。医疗器械注册人准则答应研制安排和企业作为医疗器械注册申请人托付出产产品，完结医疗器械注册答应和出产答应的“解绑”。但“解绑”意味着医疗器械工业链上的更多相关方参加其间，也意味着权力、职责和职责的重新分配，给医疗器械安全性、有用性带来新的不确定性要素。注册人应当深刻理解医疗器械法律法规要求，具有质量办理体系建造才能，承当医疗器械全生命周期质量办理职责。

　　2021年8月31日，国家商场监督办理总局审议经过了《医疗器械注册与存案办理办法》，执行“四个最严”要求、细化监管准则，鼓舞立异展开、强化主体职责，执行“放管服”变革要求。“放管服”是近年来政务变革的要点作业。在医疗器械范畴傍边，注册批阅作业是医疗器械“放管服”变革作业的重要表现。为贯彻实施国务院深化“放管服”变革要求，广东、上海以及海南博鳌乐城等区域先行完结“自我变革”，优化医疗器械注册批阅作业，进步行政批阅功率。

　　2021年6月17日，国家展开变革委等四部分联合印发的《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建造实施方案》（以下简称《实施方案》）提出，加强国家区域医疗中心、省级区域医疗中心建造。2022年，要点将优质医疗资源缺少、当地积极性高的12个省份和新疆出产建造兵团归入建造规划，2023年完结全国规划布局，2025年根本完结国家区域医疗中心建造。

　　为贯彻执行党中央、国务院决议计划布置，加速优质医疗资源扩容和区域均衡布局，依据有关作业方案， 2021年7月28日，国家展开变革委、国家卫生健康委、国家中医药局联合印发《新增国家区域医疗中心建造输出医院名单的告诉》，进一步对国家区域医疗中心建造作出安排布置，勾勒出加速优质医疗资源扩容和区域均衡布局的顶层规划思路，根本清晰国家区域医疗中心各批次建造的路线图以及时刻节点。国务院清晰，下一年还将持续扩展试点规划，完结掩盖一切省份，完结全国规划布局，力求在“十四五”末，国家区域医疗中心建造使命根本完结。

　　2021年3月，广东省印发《广东省根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥医用耗材目录（2021年）》（粤医保发〔2021〕14号），将临床价值高、经济性点评优秀的医用耗材归入医保付出规划，进一步清晰了医用耗材的医保付出规划，参保人按规则运用目录内的医用耗材时，医保基金按规则付出，减轻了参保人医疗费用担负，一起促进了国产医用耗材工业展开。

　　2021年11月26日，国家医保局发布《关于印发DRG/DIP付出方法变革三年行动计划的告诉》，清晰从2022到2024年，要全面完结DRG/DIP付费方法变革使命。《告诉》指出，到2024年末，全国一切统筹区域悉数展开DRG/DIP付费方法变革作业，先期发动试点区域不断稳固变革作用；到2025年末，DRG/DIP付出方法掩盖一切契合条件的展开住院服务的医疗安排，根本完结病种、医保基金全掩盖。在DRG付出形式下，医保安排依照不同分组的规则付费规范向医院付出费用，剩下部分留用，超出部分由医院承当。也就是说，DRG付出方法规则了医疗安排关于不同分组内疾病医治所需费用的上限，医院必须将医疗耗费操控在DRG付出规范内，才有或许盈余，不然对医院来说就会亏本。

　　2019年7月，国务院发布《关于印发办理高值医用耗材变革方案的告诉》，以高值耗材为代表的医疗器械范畴会集收购正式拉开帷幕。2020年1月，《第一批国家高值医用耗材要点办理清单》出炉，医用耗材范畴的会集收购变革进一步深化。2021年6月，国家医保局等八部分印发《关于展开国家安排高值医用耗材会集带量收购和运用的辅导定见》，进一步完善国家高值医用耗材带量收购的实施方案和细节。跟着医保控费逐渐深化，国家带量收购方针的全面实施，一系列方针趋势或将导致医疗器械招规范则产生严重变革，医疗器械职业的运营生态亦将产生改动。跟着国家会集带量收购的推动，部分省、市及当地收购联盟将高值医用耗材的会集带量收购形式延伸到低值医用耗材范畴。

　　陈说期内，公司一般导尿管（导尿包）、喉罩、一般气管插管、体外循环管路、镇痛泵（储液盒）等产品已经在江苏、河南、山东、山西等省市展开带量收购，公司积极参加区域集采，共中标6次。上述产品的集采中标价格距公司非集采出厂价尚有较大安全边沿，短期内不会对公司产品毛利形成影响，公司产品在中标区域入院和出售规划均得到较大起伏进步。作为低值耗材龙头企业之一，公司有望凭仗集采关键，运用本身规划化、产品丰厚度优势在竞赛格式中持续进步会集度。公司将持续重视集采方针，并采纳相应应对办法。

　　1、首要事务：公司首要从事麻醉、泌尿外科、导尿、护理、呼吸、血液透析等范畴医疗器械的研制、出产和出售，在临床上广泛运用于一般敞开手术、微创手术，急救和护理等。

　　（四）陈说期内公司产品商场位置、竞赛优势与下风、首要的成绩驱动要素、成绩改变

　　公司麻醉事务线首要触及全麻气道办理耗材。麻醉耗材国内商场格式涣散，公司品项完全，商场占有率业界抢先，产品掩盖国内3000多家医院。公司近年持续推动产品功用晋级与功用扩大，在产品功用方面进行了无菌、柔性功用的晋级，在功用方面新增了带吸痰腔与可视两大功用，推出了可视双腔支气管插管、加强型柔性气管插管、带吸痰腔气管插管等产品，竞赛力持续进步。《2020 版我国麻醉学攻略与专家一致》清晰指出双腔支气管导管应该在纤维支气管镜下或直接运用可视双腔管精确定位。公司的可视双腔气管插管在开胸手术单肺通气麻醉中具有定位时刻短、定位精确、易于术中办理等优势，已取得商场和专家广泛认可，在国内多家三甲医院成为标杆产品。近年来在优势产品的带动下，公司全麻气道办理产品在国内品牌知名度和商场占有率逐年进步。陈说期内，麻醉产品内销收入同比增加39.87%，受海外疫情及船运影响，麻醉产品外销收入同比削减17.64%。

　　公司导尿范畴产品产能和事务体量归于国内职业龙头，近年来公司持续坚持和稳固导尿管职业龙头位置，依托品牌优势、质量优势和产能优势争夺最大化商场掩盖，一起推出差异化产品亲水涂层超滑导尿管、合金涂层抗菌导尿管、无菌测温型硅胶导尿管等，促进导尿产品的晋级换代和商场竞赛力的进一步进步。跟着高毛利新产品出售的放量，导尿产品的归纳毛利率和盈余才能不断进步。陈说期内，导尿产品内销收入同比增加15.63%，外销收入同比根本相等。

　　公司泌尿外科范畴产品首要包含包皮环切缝合器以及泌尿外科结石手术耗材类产品。

　　全资子公司狼和医疗出产的包皮环切缝合器归于国内职业龙头，2020年环切器的销量遭到疫情的影响较大，出售收入同比有所下降，而2021年跟着国内疫情逐渐得到操控，包皮环切手术出现必定的康复增加态势，陈说期内环切器收入同比增加18.51%。

　　公司在结石办理范畴具有全系列产品，其间一次性负压清石鞘是公司在泌尿外科结石范畴革命性的立异产品，已取得FDA、NMPA、CE、加拿大认证在内的多个产品注册证，负压清石鞘在经皮肾镜、输尿管软镜碎石术等腔内取石术中具有切当临床价值，可以进步清石率，下降手术时刻，削减手术并发症，已遭到商场和专家广泛认可。公司经过加大优势产品负压清石鞘的学术推行，逐渐带动泌尿外科其他产品出售，近年来结石手术耗材收入增加敏捷。

　　陈说期内，泌尿外科内销收入同比增加27.73%，外销收入同比增加29.61%。

　　公司护理范畴产品首要是招引连接收、口护吸痰管和排泄物办理体系。招引连接收以出口为主，归于国外大客户定制项目，公司长期以来以安稳的质量，优秀的服务赢得了客户的信任，订单多年来坚持安稳增加。口护吸痰管和排泄物办理器归于临床通用护理产品，近年来，跟着公司内销团队深化医院终端进行精细化推行，取得了较好的作用。陈说期内，护理产品内销收入同比增加56.47%，外销收入同比增加38.04%。

　　公司呼吸范畴产品首要是药物吸入雾化器和氧气面罩。受新冠疫情影响，医院呼吸道疾病就诊率有所下降，雾化器产品商场需求随之下降。凭仗产品质量的安稳性、杰出的品牌知名度和灵敏的商场策略，2021年公司呼吸产品内销收入出现反弹增加态势。陈说期内，呼吸内销收入同比增加19.85%，受海外疫情及船运影响，外销收入同比削减33.94%。

　　公司血透范畴产品首要是血透管路。子公司沙工医疗是国内最早一批取得血透管路注册证的企业之一，产品质量安稳，具有杰出的品牌知名度。

　　据国家肾脏病医疗质量操控中心核算的数据，2019年在透析人数为63.3万人，估计到2030年，我国终晚期肾病患者人数将打破400万人。假定每周需进行血液透析2-3次，年血透需求约为120次，假定新增血透患者年血透60次，以此核算2019年我国血透管路需求量约为8400万根，以年增速10%预算，估计2023年需求可到达1.23亿支，需求巨大。此前因为血液透析医治年均费用较高，部分尿毒症患者因承当不起高额医疗费用未能承受血液净化医治，导致商场实践耗费量远小于潜在需求，近年跟着各省市逐渐完善血透医保方针，血透需求逐渐得以开释。近年来公司血透管路产能几近饱满，不能满意日益增加的商场需求。陈说期内，受产能饱满约束，血透产品内销收入同比小幅增加2.59%，外销收入同比增加18.79%。公司在2021年开端进行血透管路出产线年投产，达产后产能有较大起伏的进步。跟着公司产能扩张以及商场拓宽加强，估计公司血透管路产品商场份额会逐渐进步。

　　4.1 陈说期末及年报发表前一个月末的一般股股东总数、表决权康复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东状况